Essai du premier vaccin thérapeutique pour les enfants atteints par le VIH.
Rome, le 8 avril 2010. C'est l'un des premiers essais cliniques menés par hôpital pédiatrique de Rome où a été fondée la première structure, le Clinical Trial Center pédiatrique, créée pour garantir à travers les plus avancées des expérimentations pharmacologiques, l'excellence et la qualité de soins pour les enfants. Né au sein du nouveau Département de pédiatrie Universitaire Hospitalier, le Centre est en mesure de fournir ses propres activités ambulatoires, réception en hôpital de jour et dispose d'une équipe médicale dédiée et spécialisée dans les procédures cliniques et dans les méthodologies nécessaires pour exécuter des essais pharmacologiques spécifiques. Alors que le Parlement européen promeut le "Règlement pédiatrique", qui exige que les sociétés pharmaceutiques effectuent des essais pour assurer la sécurité et l'efficacité de tous les médicaments utilisés en pédiatrie et qu'en Italie sont discutées les éventuelles modalités d'institutionnalisation de structures dédiées au Service Sanitaire National, le Clinical Trial Center anticipe cette importante nécessité, à savoir, surmonter les lacunes de l' expérimentation pour ce qui concerne les indications cliniques, les dosages et les formulations des médicaments afin d'assurer la qualité des soins destinés aux petits patients. Même si en Europe dans les dix prochaines années plus de 3.000 essais seront effectués sur les enfants, ( selon l'estimation officielle de l' EMA du comité pédiatrique de l' EMA "l'Agence Européenne du Médicament" ) le Centre d'essais est déjà en mesure de répondre à la demande en organisant et en effectuant au niveau local ( en coordination au niveau national ) des essais pharmacologiques parrainés par l'industrie, les sociétés scientifiques de recherche, les chercheurs individuels, s'imposant ainsi comme un Centre de référence national en ce domaine. En 2010, la phase pilote initiale de l'activité du Centre prévoit de mener près de 40 expériences à titres divers, dont celle du premier vaccin thérapeutique qui est déjà en cours, pour les enfants infectés par le VIH. .