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Le blog des séropositifs en colère
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22 avril 2010

VIH: Rilpivirine ( TMC278 ) , les résultats des études de phase III

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Le 20/04/2010

La société pharmaceutique Tibotec, une filiale de Johnson & Johnson, a annoncé que la Rilpivirine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse en voie de développement, a démontré la non-infériorité par rapport à l'efavirenz (Sustiva) dans deux études de phase III.

Le médicament a atteint les objectifs primaires planifiés pour les deux essais de phase III, visant à fournir des données supplémentaires pour son approbation en démontrant aucune différence significative dans le taux chez les patients naïfs ayant une charge virale inférieure à 50 copies / ml après 48 semaines de traitement, par rapport à l'éfavirenz (sustiva).

Johnson & Johnson a déclaré que la demande sera soumise à la Food and Drug Administration (FDA) pour sa commercialisation, au cours du troisième trimestre 2010.
Les résultats de deux études de phase III seront présentés lors d'une conférence internationale cette année, études qui se poursuivent avec un suivi des patients à 96 semaines.

Gilead, partenaire de la Tibotec a déclaré continuer de travailler au développement d'une co-formulation unique à dose quotidienne ( Truvada/ Rilpivirine ).

Selon les estimations de Decision Resources, (une société privée spécialisée dans l'analyse technique / économique pour l'industrie biopharmaceutique) cette combinaison pourrait générer des revenus d'environ deux milliards de dollars pour les deux sociétés, en 2018.

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