VACCIN: nouvelles perspectives thérapeutiques pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA ou puits sans fond(s)
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Le 12 novembre 2010
Les résultats de l'étude randomisée intermédiaire à 48 semaines de phase II suggèrent que le vaccin Tat peut conduire vers la normalité, de manière ciblée et sélective, les fonctions immunitaires des patients infectés par le VIH qui sont traités avec la thérapie antirétrovirale.
Telles sont les conclusions de l'étude publiée aujourd'hui dans la revue scientifique internationale PLoS ONE, qui rapporte les résultats de l'analyse intermédiaire des essais cliniques de phase II du vaccin candidat basé sur la protéine Tat du VIH-1, menée par le groupe coordonné par Barbara Ensoli du Centre National AIDS de l'Institut supérieur de la santé (ISS) présidé par Enrico Garaci.
Le vaccin Tat, après s'être démontré sûr et capable d'induire des réponses immunitaires spécifiques (anticorps et cellulaires) soit dans les études précliniques soit dans les précédentes études de phase I chez l'homme, se révèle maintenant un outil prometteur pour améliorer la fonction immunitaire chez les patients infectés par le VIH sous thérapie antirétrovirale (HAART).
"Les résultats publiés aujourd'hui dans PLoS ONE démontrent clairement que cela valait la peine d'explorer la potentialité du vaccin Tat et nous donnent raison dans les efforts accomplis - affirme le président Enrico Garaci -. La démonstration de l'amélioration des paramètres immunologiques chez les patients vaccinés traités avec la thérapie antirétrovirale vaccinés représente une étape importante dans ce chemin, il s'agit d'une première indication possible pour l'utilisation de ce vaccin qui aujourd'hui, grâce aux résultats de l'analyse intermédiaire de l'expérimentation de phase II, reconnus par cette publication, nous sommes plus que jamais déterminés à aller de l'avant ", conclut le président.
Les premiers résultats de l'étude randomisée de phase II à 48 semaines après la première vaccination, menée chez 87 patients sous thérapie antirétrovirale (HAART) indiquent que la vaccination avec la protéine Tat est non seulement sans danger et est en mesure de générer des réponses anticorpales et cellulaires , mais joue également un rôle clé, jusqu'à présent inédit, dans la réduction significative des altérations du système immunitaire induites par l'infection à VIH, et qui généralement persistent même au cours de la HAART. En outre, selon les résultats de l'analyse intermédiaire, il semble que les patients immunocompromis soient plus avantagés par la vaccination..
En particulier, les patients vaccinés montrent une augmentation significative non seulement des cellules T CD4 mais aussi des cellules B (les deux cellules clé du système immunitaire les plus compromises par l'infection à VIH), par rapport au groupe de référence des sujets non vaccinés. En outre, les patients vaccinés avec Tat montrent une récupération fonctionnelle significative du système immunitaire (une augmentation des cellules T régulatrices et de la mémoire immunitaire) et une réduction marquée du dysfonctionnement immunitaire, qui est considéré comme la cause principale de nombreuses complications qui accompagnent l'infection à VIH même sous traitement.
"Ces résultats obtenus avec la collaboration des sites cliniques concernés, - affirme Barbara Ensoli - indiquent que la vaccination thérapeutique avec la protéine Tat, en combinaison avec la thérapie HAART, améliore de manière significative la récupération du système immunitaire des patients.".
L'étude de Phase II, en cours dans 11 centres cliniques italiens, financée à hauteur de 13 millions d'euros, se poursuit avec une expansion (de 128 à 160) du nombre de patients à recruter et un élargissement des critères d'inclusion dans l'étude. Les patients qui répondant aux critères, sont soumis aux administrations mensuelles du vaccin Tat, selon un schéma de traitement qui prévoit 3 ou 5 injections intradermiques à deux doses différentes (7,5 ou 30 mgr)
Pour compléter l'expérimentation avec 160 volontaires nous avons maintenant besoin d'autres fonds et l'appel des chercheurs s'adresse aussi bien au public qu'aux structures privées, conclut Barbara Ensoli