VIH : Adieu Sustiva, bonjour Rilpivirine

Demande d'approbation pour le Btripla aux Etats-Unis

Gilead Sciences a annoncé le 23 novembre 2010 avoir déposé une demande d'approbation d'un nouveau médicament aux États-Unis auprès de la FDA (Food and Drug Administration) en charge de la surveillance des médicaments et des aliments pour l'autorisation de la commercialisation du régime BTRIPLA à base de Truvada ( emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) et du TMC278, l' inhibiteur expérimental non nucléosidiques de la transcriptase inverse ( rilpivirine qui remplacera l'efavirenz ((Sustiva)) dans l'actuel atripla ) de Tibotec Pharmaceuticals pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes.

S'il est approuvé, ce sera le deuxième produit contenant un régime complet pour le traitement de l'infection à VIH sous la forme d'un comprimé unique en une seule prise par jour. " La thérapie avec l'association d'antirétroviraux a conduit à des progrès considérables dans le domaine du traitement de l'infection à VIH, mais des nouveaux régimes uniques sûrs et bien tolérés sont encore nécessaires" a déclaré le Dr John C. Martin, président et directeur général de Gilead Sciences

La soumission d'une NDA (new drug application) est le début du processus final pour l'approbation par la FDA. Historiquement, la plupart des antirétroviraux ont été approuvés dans l'année de leur soumission. Gilead et Tibotec ont également déposé un dossier pour l'approbation européenne du médicament le 3 Septembre.