La FDA approuve le Victrelis (boceprevir) contre l'hépatite C

La Food and Drug Administration a approuvé aujourd'hui le Victrelis (boceprovir) pour traiter certains adultes atteints d'hépatite C chronique.
Le Victrelis est utilisé pour les patients qui ont encore une fonction hépatique et qui n'ont pas été préalablement traités avec une thérapie pour leur hépatite C ou qui ont eu un échec avec un tel traitement. Le Victrelis est approuvé pour utilisation en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine.

L'innocuité et l'efficacité de Victrelis a été évaluée dans deux études cliniques de phase 3 avec 1500 patients adultes. Dans les deux études, deux tiers des patients recevant Victrelis en association avec l'interféron pégylé et la ribavirine ont observé une augmentation significative de la réponse virologique soutenue ( à savoir, le virus de l'hépatite C n'était pas mesurable dans le sang 24 heures après la fin du traitement), par rapport avec l'interféron pégylé et la ribavirine seule, la norme actuelle de soins.

Quand une personne maintient une réponse virologique après la fin du traitement, cela suggère que l'infection par le VHC a été guérie.

Une réponse virologique soutenue peut résulter dans la diminution de la cirrhose et des complications, diminutions des niveaux de cancer hépatique du foie, (carcinome hépatocellulaire), et une diminution de la mortalité.
"Le Victrelis est un important progrès pour les patients atteints d'hépatite C", a déclaré Edward Cox, Directeur de l' Office of Antimicrobial Products in FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "Ce nouveau médicament fournit un traitement efficace pour une maladie grave et souvent une plus grande chance de guérison de l'hépatite C chez certains patients par rapport à la thérapies actuellement disponible ".

Beaucoup de personnes atteintes d'hépatite ne présentent aucun symptôme de la maladie jusqu'à ce que des dommages au foie se manifestent, ce qui peut se produire après de nombreuses années.

Les gens peuvent contracter le virus de l'hépatite C de différentes façons: l'exposition à du sang infecté par le virus: naissance par une mère infectée par le VHC, le partage d'une aiguille, par rapports sexuels avec une personne infectée, par le partage d'objets personnels tels que rasoirs, brosses à dents avec quelqu'un qui est infecté par le virus ou les instruments pour tatouages ou piercings non stérilisés.

Le Victrelis est une pilule prise trois fois par jour avec les repas. La thérapie appartient à une classe de médicaments référencés avec les inhibiteurs de protéase, qui agissent en se liant au virus et en bloquant sa propagation.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant le Victrelis en association avec l'interféron pégylé et la ribavirine sont la fatigue, faible nombre de globules rouges (anémie), nausées, maux de tête et modification du goût (dysgueusie).