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Le blog des séropositifs en colère
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9 juin 2012

FDA: la commercialisation du Truvada comme moyen de prévention reportée

truvada


le 9 juin 2012

L'organisme qui régule la commercialisation des médicaments aux États-Unis, la puissante FDA a décidé de retarder la commercialisation du premier médicament qui promet de prévenir l'infection par le vih. L'agence veut attendre au moins jusqu'à la mi-septembre pour décider l'approbation du médicament Truvada de la société pharmaceutique Gilead Sciences (GILD), justifiant sa décision par la nécessité de revoir le plan d'atténuation des risques.

Un comité consultatif de la Food and Drug Administration avait, le mois dernier recommandé l'approbation immédiate du Truvada comme traitement pour la prévention de l'infection à vih pour les personnes à risque, comme ceux qui ont un partenaire séropositif.

Les opposants à la commercialisation ont soutenu que le médicament ne s'est avéré que partiellement efficace dans la prévention de la transmission du virus et que la protection dépend de la prise quotidienne du produit.
Certains ont dit que les bénéficiaires de ce médicament devraient se soumettre à des dépistages réguliers du vih pour les empêcher de devenir séropositifs, en maintenant le traitement sous peine de transmettre ainsi sans le savoir des souches résistantes aux médicaments à leurs partenaires sexuels.

Le médicament a démontré être efficace dans la prévention de l'infection à vih dans plus de 90% des cas quand les sujets cobayes prenaient le médicament comme prescrit (c'est à dire tous les jours), mais seulement chez 44% parmi ceux qui l'ont utilisé d'une manière intermittente.
Le Truvada est composé de substances, l'emcitrabine et le ténofovir disoproxil, qui sont déjà utilisées depuis un certain temps pour empêcher la reproduction du virus. C'est un antirétroviral, à savoir qu'il agit pour que le virus ne se reproduise pas à travers une action sur l'ADN.

La nouvelle date limite pour une décision de la FDA est le 14 Septembre. Si il est approuvé, le Truvada serait le premier médicament disponible pour le traitement préventif du vih.
Mais les polémiques abondent, il est à craindre que le commerce de cette nouvelle pilule puisse amener les gens à ne compter que sur ce type de protection et renoncer au préservatif, ce qui est totalement inappropriée étant donné que le risque de contracter le vih augmente si le médicament n'est pas pris quotidiennement.

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Commentaires
G
pourquoi le truvada est il bleu , c'est de l'humour noir malgré tout ..
G
Pour la demission immediate de Laurent Fabius <br /> <br /> <br /> <br /> http://www.petitionduweb.com/Petition_pour_la_demission_immediate_de_laurent_fabius-11708.html
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