Début du traitement vih: multivitaminiques à fortes doses inutiles et dommageables pour le foie

le 19 octobre 2012

Selon une étude randomisée de grande envergure publiée dans le Journal of the American Medical Association, l'utilisation de fortes doses de multivitaminiques ne présente aucun bénéfice pour les personnes qui commencent un traitement antirétroviral, mais est une cause de troubles graves de la fonction hépatique.

L'étude a été arrêtée prématurément après que les résultats provisoires ont montré que des doses élevées de multivitaminiques ont été associées à une augmentation de plus de cinq fois des niveaux d'alanine aminotransférase (ALAT), un marqueur clé de la fonction hépatique. Les résultats provisoires ont montré que ces multivitaminiques ne réduisaient pas le risque de progression du VIH, ni n'amélioraient la numération des CD4 ou de la charge virale.

"Nous avons constaté qu'une supplémentation de multivitaminiques à hautes doses ne présente aucun avantage pour les patients positifs au vih débutant un traitement antirétroviral par rapport à une supplémentation normale", disent les auteurs. "L'étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'élévation des ALAT due à de fortes doses de multivitaminiques".

Des résultats d'études précédentes avaient montré que la prise de fortes doses de multivitaminiques avaient réduit le risque de progression et de décès chez les personnes sous traitement antirétroviral.

Depuis lors, l'accès aux médicaments antirétroviraux a augmenté, en particulier dans les pays en voie de développement, mais le risque et le bénéfice de fortes doses de multivitaminiques pour les personnes sous traitement antirétroviral sont loin d'être clarifiés.

Les chercheurs ont donc conçu une étude portant sur des patients en Tanzanie, qui avaient tout juste commencé une thérapie antirétrovirale. Le recrutement a été effectué entre 2006 et 2008. L'étude en double aveugle, a impliqué 3418 personnes, et les participants ont été randomisés pour recevoir soit une dose élevée de multivitaminiques, soit la dose standard recommandée. L'étude avait été conçue à l'origine pour une durée de 24 mois.

Les multivitaminiques administrés à des doses supérieures à celles recommandées comprenaient entre 2 et 21 fois de vitamines du groupe B nécessaires, soit deux fois le dosage de vitamine E et six fois le dosage de vitamine C recommandée.

Les chercheurs ont comparé les taux de progression du VIH et de mortalité dans les deux groupes d'étude; les changements dans la numération des CD4 et de la charge virale; le risque de troubles sanguins tels que l'anémie et la neutropénie; les modifications de la fonction hépatique.

Les participants ont été suivis pendant une durée moyenne de 15 mois, lorsque l'étude a été arrêtée prématurément en mars 2009. À ce moment-là, il y avait 2374 cas de progression de la maladie et 453 décès.

Le taux de progression de la maladie et de mortalité étaient identiques dans les deux bras de l'étude (72 contre 72%).

Aucune différence entre les deux bras de l'étude en termes de causes de décès quelle que soit la cause (13 vs 13%), ou mortalité liée au sida (4 vs 4%).

Dans une analyse supplémentaire, les chercheurs ont observé l'impact des multivitaminiques sur les résultats des participants avec le plus haut degré de malnutrition (avec un indice de masse corporelle inférieur à 16). Ils ont constaté que de fortes doses de multivitamininiques étaient associées à un légère augmentation du risque de mortalité par rapport au dosage standard supplémentation (38 vs 28%).

Les variations dans le taux de CD4 et dans la charge virale étaient similaire dans les deux bras de l'étude, et le traitement avec des doses élevées de micronutriments n'a eu aucun impact sur le risque d'anémie.

Le seul avantage associé aux fortes doses de multivitaminiques était la réduction de 19% du risque de neutropénie.

Dans tous les cas, les doses élevées ont été associées à des sérieux problèmes de sécurité.

Une augmentation des taux d'ALAT de cinq fois ou plus, au-dessus des limites de la normale a été observée chez 38% des participants qui ont reçu de fortes doses de multivitaminiques, comparativement à 2% des participants avec la dose journalière recommandée. Cette découverte, conjuguée à l'absence d'un quelconque avantage d'un traitement avec des doses élevées, a conduit à arrêter prématurément l'étude.

" Même si la supplémentation avec des doses élevées de vitamines est sûre chez les patients sans traitement antirétroviral, la sécurité ne peut pas être assumée dans un cadre de thérapies de combinaison puissante en raison de l'interaction potentielle négative entre les micronutriments et les antirétroviraux", commentent les auteurs . "En l'absence de preuves évidentes sur les bénéfices d'une supplémentation avec des micronutriments à dose élevée sur la morbidité et de la mortalité chez les adultes recevant un traitement antirétroviral, il est prudent de suivre les recommandations actuelles pour promouvoir un support diététique avec un dosage de micronutriments aux niveaux journaliers recommandés".