VIH: Phase IIb pour le PRO 140

Portland, Oregon, le 16 novembre 2012 - CytoDyn Inc, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour lutter contre l'infection à vih, a annoncé ce jour avoir conclu un accord pour un essai clinique avec Jeffrey Jacobson, Professeur et chef de la Division des maladies infectieuses à l'Université Drexel College of Medicine, pour réaliser d'autres études de phase II avec le PRO 140, un anticorps monoclonal humanisé expérimental ciblant le récepteur CCR5.

Cet accord établit une collaboration formelle entre Drexel University College of Medicine et CytoDyn pour permettre à l'Université Drexel de procéder à deux essais cliniques de phase IIb financés par le NIH totalisant environ 10 millions de dollars attribué au Dr Jacobson pour l'étude du PRO 140. La première étude, intitulée “Long-Acting, Self-Administered HIV Therapy with the CCR5 Antibody PRO 140 (“NIAID Study”), est un essai contrôlé par placebo qui explorera l'effet combiné de PRO 140 et les courants très actifs des thérapies anti-rétrovirales (HAART) sur les concentrations circulantes de virus des sujets infectés par le VIH. La seconde étude contrôlée par placebo, intitulé «longue durée d'action, traitement auto-administré avec le VIH CCR5 Anticorps PRO 140 (« Étude NIAID "), permettra de mesurer l'effet de différentes doses et schémas posologiques de PRO 140 seul sur les concentrations circulantes de virus chez des sujets naïfs infectés par le VIH. Cette seconde étude permettra également de mesurer l'effet du PRO 140 traitement sur les niveaux de CD17 des cellules, un sous-ensemble de cellules CD4 qui sont censés contrôler l'inflammation.

Selon les termes de cet accord CytoDyn fournira un total d'environ 5000 doses de PRO 140 à Drexel University College of Medicine.

"Nous sommes très heureux de travailler avec le Dr Jacobson, notre chercheur clinique principal. Dr Jacobson possède une vaste expérience dans des études antérieures avec le PRO 140. Notre affiliation avec lui et avec la Drexel University College of Medicine et le fort soutien de la National Institutes of Health pour cette recherche clinique permettra au programme PRO140 à aller de l'avant avec l'espoir d'offrir de nouvelles alternatives thérapeutiques pour les personnes séropositives ", a déclaré le Dr . Nader Pourhassan, Président par intérim et chef de la direction CytoDyn.

Comments

[jean Meunier]

Plus d'un an après, il semble que Cytodyn est enfin prêt à commencer la phase IIb avec l'essai de phase IIb de l'anticorps monoclonal anti- CCR5 PRO 140.

En effet, Cytodyn communique l'approbation par la FDA de l'essai et le début du recrutement des patients pour une étude multicentrique, en double aveugle , randomisée, contrôlée avec placebo pour évaluer les effets au niveau systémique, la durée et l'activité antivirale de PRO valeur 140 ajouté à un régime de ART chez les personnes vivant avec le VIH qui utilisent des drogues par injection et ont une mauvaise adhérence au traitement.



http://www.marketwatch.com/story/cytodyn-announces-fda-approval-of-patient-screening-for-phase-2b-study-with-lead-product-candidate-pro-140-for-the-treatment-of-hiv-type-1-2014-01-07?reflink=MW_news_stmp