Diarrhée et vih: la FDA approuve le Crofelemer ( Fulyzaq )

le 3 janvier 2013

La FDA a donné son feu vert au Crofelemer, un médicament indiqué pour le traitement de la diarrhée chez les patients positifs au vih et sous traitement antirétroviral. C'est le premier médicament approuvé pour cette indication. Développé par la société américaine Salix, le produit sera commercialisé sous la marque Fulyzaq.

Crofelemer est un médicament qui peut être utile pour différents types de diarrhée sécrétoire, car elle empêche la sécrétion de chlorure et de fluides dans l'intestin, en inhibant directement deux canaux intestinaux distincts du chlorure.

Il s'agit du deuxième médicament d'origine végétale approuvé jusqu'à présent par la FDA. Le médicament est, en effet, un dérivé de la sève de Croton lechleri (Dracaena draco L.), une plante d'Amérique du Sud, appelée sang de dragon pour le latex rouge résineux obtenu à partir de l'incision de son écorce.

Ce latex est un excellent cicatrisant, astringent et antiseptique. Par voie orale, le latex dilué, est consommé pour traiter les inflammations intestinales, les gastrites, les ulcères, la gengivite et la diarrhée. Les propriétés médicinales de cette plante sont largement connues dans toutes les tribus indigènes du Mexique, du Pérou et de l'Équateur.

L'innocuité et l'efficacité du Fulyzaq ont été établies dans un essai clinique randomisé sur 374 personnes atteintes du vih sous thérapie antirétrovirale stable avec une histoire de diarrhée d'une durée d'un mois ou plus. En moyenne, le nombre d'évacuations était de 2,5 par jour. Les patients souffrant de diarrhée causée par des infections ou des maladies gastro-intestinales, ont été exclus de l'étude. Les patients ont été randomisés au Fulyzaq ou un placebo, deux fois par jour.

Les résultats ont montré que 17,6 des patients ayant reçu le Fulyzqa ont eu une réponse clinique, comparativement à 8% des patients ayant reçu un placebo. Chez certains patients, un effet persistant antidiarrhéique a été observé pendant une période de 20 semaines

Avant de traiter les patients avec le Fulyzaq, les médecins devraient effectuer des examens pour confirmer que le diarrhée n'est pas causée par une infection ou une maladie gastro-intestinale. Les effets indésirables fréquents rapportés par les patients dans l'essai clinique étaient des infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite, la toux, la flatulence et une augmentation des niveaux de l'enzyme hépatique de la bilirubine.