HÉPATITE C: Recrutement des premiers patients pour le traitement sans interféron
le 24 janvier 2013
Boehringer Ingelheim a annoncé le 17 janvier 2013 l'inscription des premiers patients dans le programme d'études cliniques de phase III HCVerso pour le traitement de l'hépatite C sans l'interféron (IFN). Il s'agit d'une régime thérapeutique expérimental avec l'inhibiteur de protéase nouvelle génération Faldaprevir (BI 201335)+ en mono-administration, l'inhibiteur non-nucléosidique de la polymérase BI 207127 + et la ribavirine.
Le programme HCVerso™ comprend deux études cliniques de phase III qui recruteront environ 1000 patients atteints d'hépatite C (VHC) de génotype 1b (GT-1b) naïfs de traitement et qui assumeront un traitement sans interféron.
La décision de se concentrer dans les essais de phase III chez des patients atteints du VHC de génotype 1b a émergé à la suite des résultats positifs obtenus dans ce groupe de patients dans des études de phase IIb SOUND-C avec le régime expérimental polymodale sans interféron de Boehringer Ingelheim avec lequel ils avaient atteint des taux élevés de guérison chez les patients ayant une hépatite 1b génotype C, la prévalence la plus élevée dans le monde.
Les nouveaux résultats préliminaires de l'étude SOUND-C3 ont montré chez 100% des patients (n = 20) affectés par le VHC de génotype 1b l'éradication du virus, comme démontrée par une réponse virologique soutenue (SVR4) quatre semaines après la fin du cycle de traitement de 16 semaines.
Ces résultats confirment en outre le choix de mener les études de phase III dans cette population de patients. Les résultats définitifs de SOUND-C3 sont attendus pour début 2013.
"Nous sommes fiers d'annoncer l'ajout des premiers patients dans notre programme de HCVerso d'études cliniques de phase III pour la thérapie sans interféron", a déclaré le professeur Klaus Dugi, vice-président de Boehringer Ingelheim. "Les patients atteints du VHC tireront le bénéfice maximum d'une approche thérapeutique personnalisée, étant donné que les caractéristiques génétiques de l'hôte, le génotype du virus et le stade de la maladie hépatique varient de patient à patient. Notre régime thérapeutique expérimental polymodale sans interféron a été démontré être particulièrement prometteur dans le traitement des patients atteints du VHC de génotype 1b.
Pour cette raison, nous avons décidé de nous concentrer sur cette population de patients dans le programme des études de phase III. Notre objectif est celui d'avoir dans le futur des traitements pour l'hépatite C sans interféron efficaces et personnalisés pour chaque patient. "Les résultats de l'étude SOUND-C2, présentés en novembre 2012 à la 63e réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), ont montré que 85% des patients atteints de l'hépatite génotype 1b C, traitée avecle Faldaprevir, BI207127 et la ribavirine sans interféron, ont obtenu une guérison du virus, avec une réponse virologique soutenue, aux semaines 12 et 24, après la fin du traitement (SVR12 et SVR24).
Éliminer l'interféron du traitement VHC est un objectif crucial, car cette thérapie peut présenter des difficultés pour le patient en raison de sa longue durée et des effets secondaires souvent graves. La moitié des personnes atteintes d'hépatite C ne peut pas assumer l'interféron, et dans l'autre moitié, moins des deux tiers des patients du génotype 1 (le plus courant) obtient la guérison du virus. Les effets secondaires causés par l'interféron, parmi lesquels l'insuffisance cardiaque, le sepsis, la leucopénie, la dépression et les altérations de la vision, contribuent à la faible adhérence au traitement, et par conséquent de nombreux patients ne sont pas traités.
/https%3A%2F%2Fassets.over-blog.com%2Ft%2Fcedistic%2Fcamera.png)