18 mars 2013

foie

Boehringer Ingelheim a signé un accord de collaboration avec la société américaine Presidio Pharmaceuticals pour la conduite d'une étude de phase IIa visant à évaluer l'efficacité de la combinaison de médicaments oraux sans interféron constituée de l'inhibiteur de protéase faldaprevir et l'inhibiteur de la polymérase BI207127 plus l'inhibiteur de la protéine non structurale 5A du vhc (NS5A) PPI-668 de Presidio, avec ou sans ribavirine chez les patients infectés par le vhc. Selon l'accord, les deux sociétés conserveront les droits de leurs médicaments.

L'étude, qui durera 12 semaines se concentrera sur les patients atteints de VHC de génotype 1a, débutera au deuxième trimestre 2013. L'essai évaluera la réponse antivirale et le taux de réponses virologiques soutenues (RVS) au cours du traitement. Les résultats relatifs à la SVR à 4 et 12 semaines post traitement seront disponibles d'ici le quatrième trimestre de cette année.

Boehringer Ingelheim se consacre à l'élaboration d'une thérapie polymodale hautement efficace avec le faldaprevir (BI 201335) et le BI 207127, à travers un vaste programme d'études cliniques visant à trouver des réponses aux défis que les patients atteints du VHC doivent affronter.

Le faldaprevir est un inhibiteur de protéase de nouvelle génération à administration quotidienne, conçu pour cibler les réservoirs du virus (dans le foie) et inhiber la réplication virale. Le faldaprevir a complété avec les études de phase IIb (études SILEN-C) et l'étude de phase III STARTVerso4, qui a évalué le faldaprevir en combinaison avec l'interféron pégylé et la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C de génotype 1, naïfs de traitement, déjà traité et co-infectés par le VIH.

Le BI 207127 est un inhibiteur non nucléotide de NS5B qui, en combinaison avec le faldaprevir + la ribavirine a le potentiel d'éliminer l'interféron de la thérapie. Les études de phase IIb de ce régime thérapeutique sans interféron ont été complétées (SOUND-C2), et les études de phase III HCVerso sur ce régime ont commencé.