L'Union Européenne approuve le peginterféron alfa-2a pour les enfants

 19 mars 2013

l

le 18 mars 2013 - La Commission européenne a élargi les indications du peginterféron alfa-2a (Pegasys, Roche) afin d'en étendre l'utilisation en combinaison avec la ribavirine chez les enfants à partir de 5 ans atteints d'hépatite C chronique.

Le produit pourra être utilisé chez les patients n'ayant jamais été traités auparavant et avec un diagnostic positif d'infection par le VHC. La nouvelle indication survient 10 ans après l'approbation initiale du médicament.

La transmission de la mère à l'enfant est le mode le plus fréquent avec lequel les enfants sont infectés par le VHC. En Europe, il y aurait environ 65 000 enfants atteints d'hépatite C chronique.

L'interféron + la ribavirine, reste, du moins pour l'instant, le standard de la thérapie pour le VHC. Les nouveaux antiviraux télaprévir et bocéprévir, peuvent être utilisés seulement en association avec ces deux médicaments. A l'horizon se profilent des nouvelles thérapies orales, qui ne prévoyent pas l'emploi de l'interféron, mais pour l'instant elles ne sont pas encore à l'étude et non approuvées dans aucun pays.

Tous les enfants nés de mères infectées par le VHC doivent être soumis à l'examen de recherche du VHC-AB. La transmission du virus de la mère à l'enfant se produit pendant l'accouchement et est le principal mode d'infection chez les enfants. Le risque est élevé si la mère présente une virémie élevée (mise en évidence par la mesure quantitative de l'ARN du VHC) et / ou une coinfection avec le vih
L'accouchement par césarienne et l'allaitement au sein ne modifient pas le risque de transmission.

Très souvent, l'hépatite C est découverte par hasard lors de tests sanguins, effectués aux enfants à risque ou qui sont nés de mères atteintes par l'hépatite C. Les enfants ne présentent généralement pas de symptômes. Les transaminases résultent élevées dans 1/3 des cas. La biopsie hépatique ne montre aucun dommage ou ne montre que des dommages minimes dans 90% des cas. La cirrhose a été observée dans environ 3% des cas.

Dans l'état actuel des connaissances, l'hépatite C de l'enfant se présente dans la plupart des cas comme une maladie bénigne. La guérison spontanée survient dans un tiers des cas. Pour les 2/3 restants l'évolution est chronique. Il est essentiel de conseiller l'abstention de la consommation d'alcool à l'adolescence et à l'âge adulte. Les résultats du traitement par l'interféron et la ribavirine chez l'enfant sont similaires à ceux de l'adulte.