HÉPATITE C: Une thérapie hautement innovante selon la FDA

9 mai 2013- La FDA a accordé la désignation de "thérapie hautement innovante" (breakthrough therapy designation) pour le régime anti-VHC sans interféron d'AbbVie, constitué de la combinaison de l'inhibiteur de la protéase ABT-450/r (boosté par le ritonavir), l'inhibiteur NS5A ABT-267, l'inhibiteur de la polymérase ABT-333 et la ribavirine.
La combinaison de médicaments est actuellement en développement clinique de phase III pour le traitement des patients atteints par le VHC de génotype 1.

La décision de la FDA se fonde sur les résultats de l'étude de phase IIb AVIATOR, qui a recruté 571 patients. L'essai a évalué l'innocuité et l'efficacité de la combinaison de médicaments, avec ou sans ribavirine, à la fois chez les patients naïfs et les sujets prétraités qui n'avaient pas répondu au traitement par l'interféron pégylé et la ribavirine.

La combinaison des médicaments a conduit à un taux de RVS (Réponse virologique soutenue) à 12 semaines de 99% et un taux de RVS à 24 semaines de 96% chez les patients naïfs. En outre, les RVS12 et 24 étaient de 93% chez les patients qui n'avaient pas répondu au traitement standard. Le taux élevé de réponse virologique soutenue prolongée n'était pas dépendante du sexe, du génotype du VHC, du stade de la fibrose, la charge virale et du génotype IL18B.

AbbVie, la nouvelle société biopharmaceutique née d'une spin-off d'Abbott mène plusieurs études sur des combinaisons de médicaments par voie orale sans l'ajout d'interféron pour le traitement des infections par le VHC.
Les nouveaux médicaments anti-VHC par voie orale développés par la société sont donc: l'inhibiteur de la protéase ABT-450, les deux inhibiteurs de la polymérase ABT-333 et BT-072 et l'inhibiteur de la protéine non structurale 5A du VHC (NS5A) ABT- 267.

En janvier dernier, la FDA a accordé à l'association ABT-450/r et ABT-333 ou ABT-072 le statut de Fast Track et selon Abbott, le nouveau régime thérapeutique pourrait arriver sur le marché en 2015.

Comments

[stephbug]

ABT 450: Oui!!Cela se présente bien d'après les chiffres et les spécialistes! Et pendant le traitement? Grosse fatigue ou autre? Aucun mot,? pas de témoignages? Je commence ce ttt dans 1 mois......G1B depuis 37 ans! Non répondeur,Cirrhose hépatique A2F4