VIH: Le régime Quad efficace chez les plus de 50 ans et chez les jeunes

20 septembre 2013- Le régime de Quad, à savoir la combinaison à dose fixe des antirétroviraux elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir ( Stribild ), fonctionne aussi bien chez les séniors que chez les moins de 50 ans. C'est ce que met en évidence une recherche publiée à l' Interscience Conference on Anti-Microbial Agents and Chemotherapy (ICAAC), à Denver.

Cette combinaison a démontré dans plusieurs essais cliniques avoir une efficacité et une sécurité équivalentes à celles des régimes de médicaments anti-VIH de première ligne, mais, au fur et à mesure que la population des séropositifs vieillit, il devient important d'en étudier l'efficacité et l'innocuité chez les patients plus âgés.

Pour affronter ce thème, les auteurs de l'étude ont analysé les résultats à 96 semaines de deux études de phase III randomisées - les études GS102 et GS103 - menées chez des patients positifs au VIH naïfs aux antirétroviraux, en les stratifiant selon l'âge: en dessous ou au dessus de 50 ans.

Dans l'une des deux études, le régime Quad a été confronté à la combinaison à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir (EFV / FTC / TDF, Atripla ), dans le second, avec le régime ATV + RTV + FTC / TDF, à savoir l'atazanavir (Reyataz ) potentialisé par le ritonavir, plus la combinaison à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir ( Truvada ).

Dans les deux cas, l'efficacité, définie comme la capacité à contrôler la réplication virale après 96 semaines de traitement étaient similaires: 84 % dans l'étude 102 et 83% dans l'étude 103 avec le régime Quad et 82% avec le régime de comparaison dans les deux essais, tandis que la tolérance, dans les deux cas, était légèrement plus élevée avec le régime quadruple.

Pour l'analyse présentée all' ICAAC, les chercheurs ont combiné les données d'efficacité et d' innocuité des deux études, comparant les résultats chez les plus et les moins de 50 ans.

Dans les quatre bras des deux essais originaux, le pourcentage de patients de plus de 50 ans variait de 14 % à 16%, a déclaré Joel Gallant, du Southwest CARE Center de Santa Fe .

Dans l'étude GS102, l'efficacité des deux traitements chez les patients plus âgés est résultée identique et égale à 82 %, tandis que chez les plus jeunes le régime quadruple s'est avéré légèrement plus efficace - 85% contre 81 % - mais la différence n'est pas significative.

Des résultats similaires également dans l'étude GS103, dont l'efficacité était de 90 % dans les deux régimes dans le sous-groupe de patients de plus de 50 ans et de 82% contre 81% chez le groupe des patients en dessous de cet âge.

Dans les deux groupes d'âge, le traitement a conduit à une récupération de la réponse immunitaire ( augmentation de la numération des lymphocytes CD4 + ) qui est apparue légèrement inférieure chez les patients âgés que chez les plus jeunes, mais sans différence significative entre les différents régimes thérapeutiques.

En effet, dans l'étude GS102 l'augmentation moyenne des CD4 + était de 233 cellules cellules/mm3 contre 250 chez les patients de plus de 50 et de 305 contre 278 chez les moins de 50 ans, tandis que dans l'étude GS103 elle était respectivement de 226 cellules/mm3, contre 231 dans le sous-groupe séniors et 261 contre 266 dans le groupe plus jeune.

En termes d' effets indésirables, les patients plus âgés assignés au régime quadruple ont montré une incidence mineure de vertiges et de rêves anormaux par rapport à ceux traités par EFV / FTC / TDF, mais une augmentation précoce de la créatinine sérique, qui s'est ensuite stabilisée à la semaine 96, était plus élevée que celle rapportée avec l'EFV / FTC / TDF, mais similaire à celle des patients traités par ATV + RTV + FTC / TDF dans l'étude 103. Les augmentations médianes dans les paramètres lipidiques ont été similaires à celles observées avec les deux régimes de comparaison.

Gallant et ses collègues concluent donc que le régime Quad permet d'obtenir des pourcentages de suppression virologique similaires à celles EFV / FTC / TDF et de ATV + RTV + FTC / TDF à la fois chez les patients de moins de 50 ans et ceux plus âgés, avec un profil de tolérance similaire quel que soit l'âge.

Joseph Eron, de l' University of North Carolina Chapel Hill, co- modérateur de la session à laquelle l'analyse a été présentée, a défini comme " rassurant " le fait qu'ils n'y ait pas eu de toxicités particulières chez les patients plus âgés.