Dépistage du vih: Feu vert de la FDA pour se tester sois-même

A l'heure ou certains (ir)responsables associatifs, sans doute sensibles aux arguments sonnants et trébuchants des laboratoires pharmaceutiques, font des pieds et des mains pour faire gober le Truvada ( emtricitabine + ténofovir disoproxil ) comme thérapie ( toxique ) préventive aux personnes séronégatives, la FDA s'apprête à approuver l'autotest par la salive sans ordonnance.

le 15 mai 2012

Le Comité consultatif des produits sanguins, un groupe technique de la Food and Drug Administration ( FDA ) a recommandé à l'unanimité l'approbation d'un test capable de détecter le vih à travers la salive.

Jusque là rien de nouveau: le test existe déjà depuis un certain temps, la nouveauté, cependant, est qu'il pourrait être vendu sans ordonnance et permettra donc de se soumettre à l'examen en autonomie totale avec une obtention des résultats en 20 minutes. La FDA, en fait, n'a pas encore officialisé la décision de commercialiser cet outil de diagnostic, mais l'unanimité des 17 techniciens ne semble pas laisser beaucoup de doute. La décision s'est basée sur des études qui ont porté sur plus de 6000 personnes.

COMMENT ÇA MARCHE - L'exécution du test est très simple: 99% des participants à l'étude l'ont effectué avec succès. Le dispositif dans 93% des cas parvient à identifier une personne effectivement positive à l'infection ( sensibilité du test ), mais dans 7% des cas il les "étiquette" négatifs alors qu'il ont réellement l'infection. Excellente, cependant, la spécificité de l'examen, à savoir la capacité d'éviter les faux positifs: un seul cas sur 5385 avait été testé positif à tort, démenti par d'autres analyses. Le débat se concentre maintenant sur les effets de ces 7% de faux négatifs.

Si l'examen est effectué sur une grande échelle cela pourrait être des milliers de personnes qui tout en obtenant un résultat négatif, seront en fait séropositives et donc potentiellement contaminantes. Toutefois, dans l'évaluation des avantages et des inconvénients de l'introduction du nouveau test "on ne peut pas ne pas tenir compte d'un aspect: le VIH / sida est un phénomène caractérisé par un grand refus de savoir" explique le responsable du Département du médicament à l'Institut Supérieur de la santé. Il est estimé qu'en Italie, comme d'autres pays occidentaux, un séropositif sur 4 ne sais pas d'être infecté.

LA PARTIE IMMERGÉE - " Aujourd'hui, la nécessité d'aller à l'hôpital pour se soumettre au test représente un frein pour beaucoup de personnes. Donc la disponibilité d'un test qui contribue à faire émerger la partie cachée,en permettant aux personnes séropositives de se soigner et à protéger les autres ", poursuit le responsable. Certes, il y a un aspect à ne pas sous-estimer: " Le test ne permet pas d'effectuer le counseling, fondamental pour éduquer à la prévention de l'infection et pour ne pas laisser le patient seul face au diagnostic de positivité - ajouté l'expert -. Quant à savoir si le test peut être remboursé, une évaluation minutieuse du rapport coût / bénéfice est nécessaire, parce que ceux qui ont peur de se faire tester ou qui n'ont pas le moindre soupçon d'avoir à le faire ne seront probablement pas " incités " par un accès plus facile à l'examen".

Le test à faire sois-même, est en tout cas un signal positif sur le plan culturel. " Finalement, nous nous dirigeons vers une " normalisation" de cette infection, qui a trop longtemps été enveloppée par une aura de péché - conclut le responsable-. Faire comprendre à tout le monde qu'il est possible de prévenir, que l'on peu se protéger et, que si l'on est positif au vih, on peut se soigner, est un premier pas".