VIH: L'Union Européenne approuve l'elvitégravir

18 novembre 2013- La Commission européenne a approuvé l'elvitégravir, un nouvel inhibiteur de l'intégrase à administration journalière (1 fois/jour), pour le traitement de l'infection à VIH - 1 chez les adultes sans mutations connues associées à la résistance au médicament.

Développé par Gilead Sciences, le médicament sera commercialisé sous la marque Vitekta en deux dosages (elvitégravir 85 mg et 150 mg). Il devra faire partie d'un régime de soins à base d'un inhibiteur de l'intégrase associé au ritonavir, utilisé comme amplificateur de et potentialisateur d'autres inhibiteurs de la protéase.

L'elvitégravir appartient à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à laquelle appartiennent également le raltégravir ( déjà approuvé ) et le dolutégravir ( en attente d'approbation ) ; les médicaments de cette classe, diversement à ce qui se passe avec les autres classes, interfèrent avec la réplication du VIH en bloquant la capacité du virus à s'intégrer dans le matériel génétique des cellules humaines.

Le dossier d'enregistrement à été étayé par des données provenant d'un essai de phase III (étude 145 ), dans laquelle la non-infériorité de l'elvitégravir (150 ou 85 mg ) a été démontrée, administré une fois par jour par rapport à l' inhibiteur de l'intégrase raltégravir (400 mg) administré deux fois par jour . Les deux médicaments ont été administrés en combinaison avec un traitement de fond incluant un inhibiteur de la protéase pleinement actif boosté par le ritonavir et un deuxième antirétroviral.