VIH: Demande d'enregistrement de l'atazanavir ( reyataz ) amplifié par le cobicistat

14 avril 2014- Bristol-Myers Squibb a annoncé avoir déposé une demande d'enregistrement auprès de la FDA pour un traitement antirétroviral basé sur la combinaison à dose fixe de l'inhibiteur de la protéase atazanavir et cobicistat.

L'avantage de l'ajout du cobicistat réside dans la possibilité d'administrer l'atazanavir une fois par jour en une seule capsule contenant également l'agent potentialisateur. Actuellement, l'atazanavir et le ritonavir (un autre activateur) doivent être administrés séparément.

La demande d'enregistrement est basé sur les données d'une étude de phase III à double aveugle ( Gilead Study 114 ) d'une durée de 48 semaines qui a évalué l'efficacité et la sécurité de l'atazanavir boosté par le cobicistat par rapport à l'azatanavir boosté avec le ritonavir chez les patients adultes naïfs au traitement.
L'étude 114 supporte l'utilisation combinée de l'atazanavir et du cobicistat.

Le cobicistat est un activateur pharmaceutique ( " booster " ) développé par Gilead qui augmente les niveaux hématiques de certains médicaments anti-vih. Le médicament est un puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A (CYP3A ), une enzyme qui métabolise les médicaments dans l'organisme.

La présence du cobicistat permet l'administration d'atazanavir une fois par jour. Le médicament n'a donc aucune action antivirale directe.